Аллапинин

Аллапинин, тбл 25мг

Категория:

Описание товара

Торговое название:

АЛЛАПИНИН®.

Химическое название:

бромистоводородная соль алкалоида лаппаконитина/(1α,14α,16β)-1,14,16-Триметокси-N-этилаконитан-4б8б9-триол-4-[2-(ацетиламино)бензоата]/ с сопутствующими алкалоидами.

Лекарственная форма:

таблетки.

Состав:

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, дозировкой 20 мг содержит:

  • Активное вещество:
  • Лаппаконитина гидробромид – 0,025 г с сопутствующими алкалоидами (Аллапинин®).
  • Вспомогательные вещества:
  • Сахароза – 0,0655 мг;
  • Крахмал картофельный – 0,0075 мг;
  • Кальция стеарат – 0,001;
  • кроскармеллоза натрия – 0,001 мг.

Описание:

Таблетки круглые, двояковыпуклой формы, белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Антиаритмическое средство.

Код АТХ:

С01BG.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.

Электрофизиологическими исследованиями установлено, что Аллапинин вызывает угнетение проведения импульсов по проводящим структурам сердца: предсердиям, предсердно-желудочковому узлу, системе Гиса-Пуркинье и аномальным путям проведения. При регистрации обычной ЭКГ наблюдают увеличение продолжительности интервала PQ и расширение комплекса QRS. При регистрации внутрисердечных электрограмм выявлено: удлинение времени внутрипредсердного проведения, интервала AH, HV, снижение частоты, необходимой для развития блокады проведения импульсов по дополнительным аномальным трактам, или полное их блокирование. Аллапинин укорачивает длительность рефрактерных периодов в предсердиях и предсердно-желудочковом соединении и имеет тенденцию к такому действию в миокарде желудочков, что не присуще ни одному из известных антиаритмических препаратов (А.А.Заграй, 1990; А.В.Певзнер, 1995).

Аллапинин не угнетает функции автоматизма синусового узла, не оказывает отрицательного инотропного действия на миокард, не изменяет системное артериальное давление.

Фармакокинетика.

Биодоступность Аллапинин равна 39%. При внутривенном введении и при приеме внутрь период полувыведения препарата составляет 1-1,2 ч, объем распределения соответственно 42 и 690 л. Препарат подвергается интенсивной пресистемной биотрансформации. Активный метаболит дезацетилаппаконитин имеет большой период полураспределения и полувыведения (до 1,5 ч при внутривенном введении и до 5 ч при приеме внутрь). Максимальный антиаритмический эффект препарата наблюдается при внутривенном введении через 2 ч, а при приеме внутрь через 4-5 ч. Один из 3 основных метаболитов обладает гипотензивной активностью. При длительном применении препарата отмечено удлинение периода полувыведения. При почечной недостаточности период полувыведения увеличивается в 2-3 раза, а при циррозе печени в 3-10 раз (Абдалла А., Рулин А.А. и соавт., 1989; 1990).

Показания к применению:

Аллапинин разрешен к применению в качестве противоаритмического средства при наджелудочковой и желудочковой экстрасистолии, пароксизмах мерцания и трепетания предсердий, пароксизмальной наджелудочковой тахикардии, в том числе при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта, пароксизмальной желудочковой тахикардии (при отсутствии органических повреждений сердца).

Противопоказания:

  • Повышенная чувствительность к препарату;.
  • AV-блокада II и III степени (без искусственного водителя ритма);
  • кардиогенный шок;
  • блокада правой ножки пучка Гиса, сочетающаяся с блокадой одной из ветвей левой ножки;
  • тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.);
  • умеренная и тяжелая хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса по классификации NYHA;
  • выраженная гипертрофия миокарда левого желудочка (≥1.4 см);
  • наличие постинфарктного кардиосклероза;
  • нарушения функции печени и/или почек;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • непереносимость фруктозы, синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы, дефицит сахаразы/изомальтазы (препарат содержит сахарозу).

С осторожностью:

при AV-блокаде I степени, нарушении внутрижелудочковой проводимости, СССУ, брадикардии, тяжелых нарушениях периферического кровообращения, закрытоугольной глаукоме, гипертрофии предстательной железы, нарушении проводимости по волокнам Пуркинье, блокаде одной из ножек пучка Гиса, нарушении электролитного обмена (гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия), при одновременном приеме с другими антиаритмическими препаратами.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата Аллапинин® при беременности не рекомендуется. Возможно применение препарата только по жизненным показаниям, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Данных о выделении лаппаконитина гидробромида в грудное молоко нет. Применение препарата не рекомендуется в период грудного вскармливания. Если применение препарата в период лактации необходимо, грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Аллапинин назначают внутрь, внутривенно и внутримышечно. Внутрь принимают внутрь после еды, запивая водой комнатной температуры. Таблетки не измельчать. Сначала назначают по 0,025 г каждые 8 часов. При отсутствии эффекта дозу увеличивают, назначая по 0,025 г каждые 6 часов. Возможно дальнейшее увеличение дозы до 0,05 г на прием через каждые 6-8 часов. Продолжительность лечения зависит от состояния больного и характера нарушения ритма и может продолжаться до нескольких месяцев. Высшие дозы при приеме внутрь: разовая 0,15 г, суточная 0,3 г.

Побочное действие:

В целом, при умеренном дозировании переносимость Аллапинина хорошая. У некоторых больных, получающих Аллапинин , наблюдаются головная боль, головокружение, диплопия, обусловленные проникновением препарата через гематоэнцефалический барьер. Эти реакции проходят при уменьшении дозы препарата.

Препарат вызывает замедление внутрижелудочковой проводимости. Может оказывать аритмогенное действие. Возможно появление синусовой тахикардии.

Особые указания:

Перед началом применения препарата Аллапинин® необходимо устранить нарушения водно-электролитного обмена, в период терапии необходим контроль водно-электролитного баланса воды.

У пациентов, перенесших острый инфаркт миокарда, или у пациентов с сердечной недостаточностью, а также у пациентов с установленным искусственным водителем ритма сердца может повышаться порог его стимуляции.

При развитии головной боли, головокружения, диплопии следует уменьшить дозу препарата Аллапинин®.

При появлении синусовой тахикардии на фоне длительного приема препарата показано применение бета-адреноблокаторов в низких дозах.

1 таблетка содержит 74 мг углеводов, что соответствует 0.01 ХЕ.

Применение при нарушениях функции печени:

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

При хронической почечной недостаточности требуется снижение дозы Аллапинина.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:

При применении препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортом, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска:

Таблетки 25 мг:

По 10 или таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

Одну, две, три или пять контурных ячейковых упаковок № 10 или одну контурную ячейковую упаковку № 30 вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Дополнительная информация

Производитель

ЗАО «Фармцентр Вилар»

Сайт производителя

http://vilar-farmcenter.ru/texts.php?way=204&id=222

Обзоры

Отзывов пока нет.

Будьте первым, кто оставил отзыв на “Аллапинин, тбл 25мг”

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *