Амлодипин-Прана

Амлодипин-Прана 5мг №20

Категория:

Описание товара

Торговое название:

Амлодипин-Прана.

Международное непатентованное название:

Амлодипин.

Лекарственная форма:

таблетки.

Состав:

1 таблетка, дозировкой 5 мг содержит:

  • Активное вещество:
  • амлодипина беcилат – 5 мг.
  • Вспомогательные вещества:
  • крахмал кукурузный (картофельный) – 4,57 мг;
  • лактоза – 156 мг;
  • целлюлоза микрокристаллическая – 9 мг;
  • магния стеарат – 3,5 мг.

Описание:

Плоскоцилиндрические таблетки от белого до белого с кремоватым оттенком цвета. Допускается наличие легкой мраморности.

Фармакотерапевтическая группа:

блокатор кальциевых каналов.

Код АТХ:

С08CА01.

Фармакологические свойства:

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Антиангинальное, гипотензивное. Связываясь с дигидропиридиновыми рецепторами, блокирует кальциевые каналы, снижает трансмембранный переход ионов кальция в клетку (в большей степени в гладкомышечные клетки сосудов, чем кардиомиоциты).

Фармакокинетика.

После приема внутрь медленно абсорбируется из ЖКТ. Средняя абсолютная биодоступность составляет 64%, Тmax – 6-9 ч. Равновесная концентрация достигается после 7 дней терапии. Пища не влияет на абсорбцию амлодипина. Средний объем распределения составляет 21 л/кг массы тела, что указывает на то, что большая часть препарата находится в тканях, а относительно меньшая — в крови. Связь с белками плазмы крови – 95%. Подвергается медленному, но экстенсивному метаболизму (90%) в печени, имеет эффект «первичного прохождения» через печень. Метаболиты не обладают значимой фармакологической активностью. После однократного приема внутрь Т1/2 варьируется от 31 до 48 ч, а при повторном назначении составляет приблизительно 45 ч. Около 60% принятой внутрь дозы экскретируется с мочой преимущественно в виде метаболитов и 10% в неизменном виде, 20 – 25 % выводится с калом, а так же с грудным молоком. Общий Сl амлодипина составляет 0,116 мл/с/кг (7 мл/мин/кг, 0,42 л/ч/кг). У пожилых пациентов (старше 65 лет) выведение амлодипина замедленно (Т1/2 – 65 ч) по сравнению с молодыми пациентами, однако разница не имеет клинического значения. Удленение Т1/2 у пациентов с печеночной недостаточностью до 60 ч предполагает, что при длительном назначении аккумуляция препарата в организме будет выше. Почечная недостаточность не оказывает существенного влияния на кинетику амлодипина. Препарат проникает через ГЭБ. При гемодиализе не удаляется.

Показания к применению:

  • Артериальная гипертензия (монотерапия или в комбинации с другими антигипертензивными средствами).
  • стенокардия (в том числе стенокардия напряжения), вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметалла); безболевая ишемия миокарда;
  • декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность (вспомогательная терапия).

Противопоказания:

  • Гиперчувствительность, в том числе к другим производным дигидропиридпна;
  • тяжелая артериальная гипотензия;
  • коллапс;
  • кардиогенный шок;
  • острый инфаркт миокарда (в т.ч. в 1 мес. после него);
  • беременность и период лактации;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

  • нарушение функции печени;
  • синдром слабости синусового узла (выраженная брадикардия, тахикардия);
  • декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
  • легкая или умеренная артериальная гипотензия;
  • аортальный стеноз;
  • митральный стеноз;
  • гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
  • сахарный диабет;
  • нарушение липидного профиля;
  • пожилой возраст.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказан

Способ применения и дозы:

Внутрь. При артериальной гипертензии и стенокардии: начальная доза — 5 мг 1 раз в сутки; максимальная доза – 10 мг 1 раз в сутки; при артериальной гипертензии поддерживающая доза – 2,5 ÷ 5 мг/сут. При стенокардии напряжения и вазоспастической стенокардии — 5÷10 мг/сут., однократно; для профилактики приступов стенокардии – 10 мг/сут. При хронической сердечной недостаточности – 2,5 мг/сут. Однократно, при хорошей переносимости дозу постепенно увеличивают до 10 мг/сут. Худым пациентам, пациентам невысокого роста, пожилым больным, при нарушении функции печени в качестве гипотензивного средства, амлодипин назначают в начальной дозе 2,5 мг, в качестве антиангинального средства – 5 мг. Не требует изменения дозы при одновременном назначении с тиазидными диуретиками и ингибиторами АПФ. Не требует изменения дозы у пациентов с почечной недостаточностью.

Побочное действие:

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

сердцебиение, отдышка, выраженное снижение артериального давления, обморок, васкулит, отеки (лодыжек и стоп), «приливы» крови к лицу, редко – нарушения ритма (брадикардия, желудочковая тахикардия, трепетание предсердий), боль в грудной клетке, ортостатическая гипотензия, очень редко – развитие или усуглубление сердечной недостаточности, экстрасистолия, мигрень;

Со стороны нервной системы:

головокружение, головная боль, утомляемость, сонливость, изменение настроения, судороги, редко – потеря сознания, гипестезия, нервозность, парестезии, тремор, вертиго, астения, недомогание, бессонница, депрессия, необычные сноведения, очень редко – атаксия, апатия, ажитация, амнезия;

Со стороны мочевыделительной системы:

редко – поллакиурия, болезненные позывы на мочеиспускание, никтурия, нарушение сексуальной функции (в т.ч. снижение потенции), очень редко – дизурия, полиурия;

Со стороны кожных покровов:

очень редко – ксеродермия, алопеция, дерматит, пурпура, изменение цвета кожи;

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

тошнота, рвота, боли в эпигастрии, редко – панкреатит, сухость во рту, метеоризм, гиперплазия десен, запор или диарея, желтуха, очень редко – гастрит, повышение аппетита.

Аллергические реакции:

кожный зуд, сыпь (в т.ч. эритематозная, макулопапулезная крапивница), ангионевратический отек.

Прочие:

гинекомастия, гиперурикемия, увеличение/снижение массы тела, тромбоцитопения, лейкопения, гипергликемия, нарушение зрения, диплопия, конъюнктивит, боль в глазах, боль в спине, диспноэ, носовое кровотечение, повышенное потоотделение, жажда, очень редко – холодный липкий пот, кашель, ринит, паросмия, нарушение вкусовых ощущений, нарушение аккомодации, ксерофтальмия.

Передозировка:

Симптомы:

выраженное снижение артериального давления, тахикардия, чрезмерная периферическая вазодилатация.

Лечение:

промывание желудка, назначение активированного угля, поддерживание функции сердечно-сосудистой системы, контроль показателей функции сердца и легких, возвышенное положение конечностей, контроль объема циркулирующей крови и диуреза. Для восстановления тонуса сосудов – применение сосудосуживающих ЛС (при отсутствии противопоказаний к их применению), для устранения последствий блокады кальциевых каналов – в/в введение кальция глюконата. Гемодиализ не эффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Совместим с основными группами гипотензивных средств (диуретики, иАПФ, бета-адреноблакаторы), нитратами и гипогликемическими препаратами. Средства для ингаляционного наркоза (производные углеводородов), амиодарон, хинидин и др. антагонисты кальция — могут усиливать действие. НПВС (особенно индометацин) снижают гипотензивный эффект, тормозят синтез простагландинов в почках и натрийурез.

Особые указания:

В период лечения необходим контроль за массой тела и потреблением натрия. Следует поддерживать гигиену зубов и часто посещать стоматолога. При увеличении дозы необходимо тщательное наблюдение за пожилыми пациентами. Препарат не влияет на концентрацию в плазме К+, глюкозы, триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП, мочевой кислоты, креатинина и азота мочевины.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении больным с печеночной и/или почечной недостаточностью, хронической сердечной недостаточностью.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В начале лечения возможны головокружения и сонливость, в этом случае необходимо соблюдать особые меры предосторожности при управлении автомобилем и при работе с механизмами.

Форма выпуска:

Таблетки по 5 и 10 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 40, 50 и т.д. до 100 таблеток в полимерную банку. Каждую банку, или 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Дополнительная информация

Производитель

ООО «ПРАНАФАРМ»

Сайт производителя

http://www.pranapharm.ru/products/amlodipin-5mg-n20.html

Обзоры

Отзывов пока нет.

Будьте первым, кто оставил отзыв на “Амлодипин-Прана 5мг №20”

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *