Кордипин ретард

Кордипин ретард, тбл п/п/о 20мг

Категория:

Описание товара

Торговое название:

Кордипин® ретард.

Международное непатентованное название:

нифедипин.

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав:

на 1 таблетку:

  • Активное вещество:
  • нифедипин – 20 мг;
  • Вспомогательные вещества:
  • целлюлоза микрокристаллическая;
  • глицерил пальмитостеарат;
  • тальк;
  • кремния диоксид коллоидный, безводный;
  • натрия лаурил сульфат;
  • магния стеарат;
  • повидон.
  • Оболочка:
  • кислоты метакриловой сополимер;
  • тальк;
  • титана диоксид (E 171);
  • макрогол;
  • краситель хинолиновый желтый (E104).

Описание

Круглые, слегка двояковыпуклые таблетки со скошенным краем, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

блокатор «медленных» кальциевых каналов.

Код АТХ:

С08САО5.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.

Нифедипин относится к группе блокаторов «медленных» кальциевых каналов, производное 1,4-дигидропиридина. Обладает антиангинальной и антигипертензивной активностью. Расширяет коронарные и периферические артериальные сосуды, уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет уменьшения постнагрузки на сердце и доставки кислорода. Усиливает коронарный кровоток, улучшает кровоснабжение ишемизированных зон без развития феномена «обкрадывания», активирует функционирование коллатералей. Расширяя периферические артерии, снижает общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС), тонус миокарда, постнагрузку, потребность миокарда в кислороде и увеличивает длительность диастолического расслабления левого желудочка (ЛЖ). Не обладает антиаритмической активностью.
В ответ на периферическую вазодилятацию: отрицательное хроно-, дромо- и инотропное действие перекрывается рефлекторной активацией симпатоадреналовой системы и увеличением ЧСС.

Фармакокинетика.

После приема внутрь абсорбируется 50-60% нифедипина. Максимальные уровни концентрации нифедипина в плазме крови после приема таблетки с замедленным высвобождением 20 мг достигается через 2-4 часа.

Нифедипин хорошо распределяется в тканях, более 90% связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином. Нифедипин почти полностью метаболизируется в печени, превращаясь в неактивные метаболиты. 80% неактивных метаболитов выводится почками, остальная часть через кишечник. Период полувыведения Кордипина® ретард составляет 8-10 часов. Элиминация может быть замедлена у больных с нарушением функции почек. Нифедипин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Кумулятивный эффект отсутствует. Хроническая почечная недостаточность, гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на фармакокинетику. При длительном применении может наблюдаться развитие толерантности к нифедипину.

Показания к применению:

  • Стабильной стенокардии, вариантной стенокардии (стенокардия Принцметала);
  • Артериальной гипертензии.

Противопоказания:

  • Повышенная чувствительность к нифедипину или другим производным дигидропиридина, другим компонентам препарата;
  • кардиогенный шок (риск развития инфаркта миокарда);
  • коллапс;
  • выраженный стеноз аортального клапана;
  • хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации);
  • выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт.ст.);
  • острый период инфаркта миокарда (в течение первых 4-х недель);
  • беременность (I триместр);
  • период лактации;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

Выраженный стеноз устья аорты или митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, выраженная тахикардия, синдром слабости синусового узла, злокачественная артериальная гипертензия, инфаркт миокарда с левожелудочковой недостаточностью, нестабильная стенокардия, одновременное назначение бета-адреноблокаторов или сердечных гликозидов, одновременный прием рифампицина, тяжелые нарушения мозгового кровообращения, нарушения функции печени и/или почек, гемодиализ (риск возникновения артериальной гипотензии).

Применение во время беременности и в период кормления грудью:

Назначение нифедипина беременным показано только в том случае, если предполагаемая польза для матери, превышает потенциальный риск для плода. Нифедипин не рекомендуется назначать в 1-ом триместре беременности. Препарат выделяется с грудным молоком, поэтому во время приема препарата рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Таблетки следует принимать, не разжевывая, нельзя их дробить или делить.

Дозы Кордипина® ретард, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, пролонгированного действия должны подбираться индивидуально, в зависимости от степени тяжести заболевания и терапевтического эффекта. Рекомендуемая доза препарата составляет: по 1 таблетке 2 раза в день. При необходимости дозу можно увеличить до 2 таблеток 2 раза в день. Для пациентов со стенокардией Принцметала суточная доза может быть увеличена до 80 мг или 120 мг. Максимальная суточная доза составляет 120 мг.

Побочное действие:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: проявления чрезмерной вазодилатации (бессимптомное снижение АД, развитие или усугубление сердечной недостаточности (СН), «приливы» крови к коже лица, гиперемия кожи лица, чувство жара), тахикардия, сердцебиение, аритмия, периферические отеки, загрудинные боли; редко — чрезмерное снижение артериального давления (АД), обморок, синкопе, у некоторых пациентов, особенно в начале лечения, возможно появление приступов стенокардии, что требует отмены препарата. Описаны единичные случаи инфаркта миокарда.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, слабость, сонливость. При длительном приеме внутрь в высоких дозах — парестезии конечностей, депрессия, чувство тревоги, экстрапирамидные (паркинсонические) нарушения (атаксия, «маскообразное» лицо, шаркающая походка, скованность движений рук и ног, тремор кистей и пальцев рук, затрудненное глотание).

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, повышение аппетита, диспепсия (тошнота, диарея или запор); редко — гиперплазия десен (кровоточивость, болезненность, отечность), при длительном приеме — нарушения функции печени (внутрипеченочный холестаз, повышение активности «печеночных» ферментов).

Со стороны органов кроветворения: анемия, бессимптомный агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения.

Аллергические реакции: редко — кожный зуд, крапивница, экзантема, эксфолиативный дерматит, фотодерматит, ; очень редко — аутоиммунный гепатит.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артрит, редко — артралгия, отечность суставов, миалгия, судороги верхних и нижних конечностей.

Со стороны мочевыделительной системы: увеличение суточного диуреза, ухудшение функции почек (у больных с почечной недостаточностью).

Прочие: редко – затруднение дыхания, кашель; очень редко — нарушение зрения (в том числе транзиторная слепота при максимальной концентрации нифедипина в плазме крови), гинекомастия (у пожилых больных, полностью исчезающая после отмены препарата), гипергликемия, галакторея, отек легких, бронхоспазм, увеличение массы тела.

Передозировка

Симптомы: вызывает периферическую вазодилатацию с выраженной и, возможно, пролонгированной системной артериальной гипотензией: головная боль, гиперемия кожи лица, длительное выраженное снижение АД, угнетение деятельности синусового узла, брадикардия и/или тахикардия, брадиаритмия. При тяжелом отравлении потеря сознания, кома.

Лечение передозировки заключается в стандартных процедурах выведения препарата из организма (назначение активированного угля, промывание желудка), восстановлении стабильных показателей гемодинамики, тщательном контроле деятельности сердца, легких и выделительной системы.

Антидотом являются препараты кальция, показано в/в введение 10% раствора кальция хлорида или кальция глюконата, с последующим переключением на длительную инфузию.

Вследствие высокой степени связывания с белками плазмы крови, гемодиализ не эффективен.

Рекомендуется проводить контроль за содержанием глюкозы в крови (может снижаться высвобождение инсулина) и электролитов (калия, кальция).

Клиренс нифедипина увеличивается у пациентов с недостаточностью функции печени.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Выраженность снижения АД усиливается при одновременном применении других гипотензивных средств, бета-адреноблокаторов, нитратов, циметидина (в меньшей степени ранитидин), ингаляционных анестетиков, диуретиков и трициклических антидепрессантов.

Лекарственные средства из группы БМКК могут еще больше усиливать отрицательное инотропное действие (понижающее силу сердечного сокращения) таких антиаритмических средств как амиодарон и хинидин.

Нифедипин вызывает понижение концентрации хинидина в плазме крови, после отмены нифедипина может произойти резкое повышение концентрации хинидина.

Повышает плазменную концентрацию дигоксина и теофиллина, в связи с чем следует контролировать клинический эффект и содержание дигоксина и теофиллина в плазме крови.

Индукторы микросомальных ферментов печени (рифампицин и др.) снижают концентрацию нифедипина.

В сочетании с нитратами усиливается тахикардия. Гипотензивный эффект снижают симпатомиметики, нестероидные противовоспалительные препараты, эстрогены, препараты кальция.

Нифедипин может вытеснять из связи с белками препараты, характеризующиеся высокой степенью связывания (в т.ч. непрямые антикоагулянты – производные кумарина и индандиона, противосудорожные средства, нестероидные противовоспалительные препараты, хинин, салицилаты, сульфинпиразон), вследствие чего может повышаться их концентрация в плазме крови.

Нифедипин тормозит выведение винкристина из организма и может вызывать усиление побочных действий винкристина, при необходимости дозу винкристина снижают.

Препараты лития могут усилить токсические эффекты (тошноту, рвоту, диарею, атаксию, тремор, шум в ушах).

Грейпфрутовый сок подавляет метаболизм нифедипина в организме, в связи с чем, противопоказан их одновременный прием.

Особые указания:

Прекращать лечение препаратом Кордипин® рекомендуется постепенно.

Следует иметь в виду, что в начале лечения может возникнуть стенокардия, особенно после недавней резкой отмены бета-адреноблокаторов (последние следует отменять постепенно).
Одновременное назначение бета-адреноблокаторов необходимо проводить в условиях тщательного врачебного контроля, поскольку это может обусловить чрезмерное снижение артериального давления, а в некоторых случаях — усугубление симптомов сердечной недостаточности.

При выраженной сердечной недостаточности препарат дозируют с большой осторожностью.

Диагностическими критериями назначения препарата при вазоспастической стенокардии являются: классическая клиническая картина, сопровождающаяся повышением сегмента ST, возникновение эргоновин-индуцированной стенокардии или спазма коронарных артерий, выявление коронароспазма при ангиографии или выявление ангиоспастического компонента без подтверждения (например, при разном пороге напряжения или при нестабильной стенокардии, когда данные электрокардиограммы свидетельствуют о преходящем ангиоспазме).

Для пациентов с тяжелой обструктивной кардиомиопатией существует риск увеличения частоты, тяжести проявления и продолжительности приступов стенокардии после приема нифедипина; в данном случае необходима отмена препарата.

У больных, находящихся на гемодиализе, с высоким АД и необратимой недостаточностью почек с уменьшенным общим количеством крови препарат следует применять осторожно, может произойти резкое падение АД.

За больными с нарушенной функцией печени устанавливается тщательное наблюдение и при необходимости снижают дозу препарата и/или используют другие лекарственные формы нифедипина.

Если во время терапии пациенту требуется провести хирургическое вмешательство под общим наркозом, необходимо информировать врача-анестезиолога о характере проводимой терапии.

Во время лечения возможны положительные результаты при проведении прямой реакции Кумбса и лабораторных тестов на антинуклеарные антитела.

С осторожностью следует назначать одновременно с дизопирамидом и флекаинамидом вследствие возможного усиления инотропного эффекта.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами:

У некоторых пациентов, особенно в начале лечения, препарат может вызвать головокружение, что снижает способность к управлению автомобилем или другими механизмами. В дальнейшем степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости препарата.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, пролонгированного действия, 20 мг. По 15 таблеток в блистере. По 2 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет.

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Дополнительная информация

Производитель

Krka d.d.

Сайт производителя

http://www.krka.ru/ru/produktsiya-krka/retsepturnyye-preparaty/kordipin-r/1929/#title

Обзоры

Отзывов пока нет.

Будьте первым, кто оставил отзыв на “Кордипин ретард, тбл п/п/о 20мг”

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *