Триметазидин, тбл 35мг

Категория:

Описание

Торговое название:

Триметазидин.

Международное непатентованное название:

Триметазидин.

Лекарственная форма:

таблетки покрытые оболочкой с модифицированным высвобождением.

Состав:

1 таблетка содержит:

  • Активное вещество:
  • триметазидина дигидрохлорид – 35 мг.
  • состав внутреннего слоя:
  • магния стеарат;
  • кремния диоксид коллоидный безводный;
  • гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза).
  • состав оболочки таблетки:
  • макрогол 6000;
  • тальк очищенный;
  • титана диоксид (Е171);
  • состав опадрая белого (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 6000, титана диоксид (Е171), тальк очищенный).

Описание:

Таблетки покрытые оболочкой, белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Фармакотерапевтическая группа:

Прочие средства для лечения заболеваний сердца..

Код АТХ:

C01EB15.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.

Триметазидин предотвращает уменьшение внутриклеточной концентрации аденозинтрифосфата, что способствует сохранению энергетического метаболизма в клетках, подвергнутых гипоксии или ишемии. Это обеспечивает правильную работу ионных насосов и трансмембранного транспорта натрия и калия, поддержание клеточного гомеостаза.

Триметазидин снижает β-окисление жирных кислот путем частичного ингибирования длинной цепи 3-кетоацил-КoA-тиолазы в митохондриях, что приводит к увеличению окисления глюкозы. В ишемизированной клетке для получения энергии путем окисления глюкозы требуется меньше кислорода, чем в процессе β-окисления. Потенцирование окисления глюкозы оптимизирует энергетические процессы внутри клетки, сохраняя тем самым надлежащий энергетический метаболизм в условиях ишемии.

У пациентов с ишемической болезнью сердца триметазидин выступает в роли метаболического агента, сохраняя уровень высокоэнергетического фосфата в клетке. Антиишемические эффекты достигаются без сопутствующих гемодинамических эффектов.

Фармакокинетика.

После приема внутрь лекарственного средства Триметазидин быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме крови приблизительно через 5 часов.

Свыше 24 часов концентрация в плазме остается на уровне, превышающем 75 % концентрации, определяемой через 11 часов.

Равновесное состояние достигается через 60 часов.

Прием пищи не влияет на фармакокинетические свойства препарата.

Объем распределения составляет 4,8 л/кг, что объясняет хорошую диффузию в ткани (степень связывания с белками достаточно низкая, около 16 % в лабораторных условиях).

Триметазидин выводится из организма в основном с мочой, в практически неизмененной форме. Период полувыведения — около 7 часов у здоровых молодых добровольцев, у пациентов старше 65 лет — около 12 часов. Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина, печеночный клиренс понижается с возрастом.

Было показано, что у пациентов пожилого возраста при суточной дозе 2 таблетки в день в два приема, увеличение экспозиции в плазме не приводит к какому либо выраженному эффекту.

Показания к применению:

  • Лекарственное средство Триметазидин назначают для симптоматического лечения взрослых пациентов со стабильной стенокардией для дополнительной терапии при недостаточном терапевтическом эффекте или непереносимости антиангинальной терапии первой линии.

Противопоказания:

  • Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ;
  • Болезнь Паркинсона, синдром паркинсонизма, синдром беспокойных ног и другие двигательные расстройства;
  • Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).

Применение во время беременности и в период кормления грудью:

Беременность

В связи с отсутствием клинических данных, применение препарата не рекомендуется в период беременности. Результаты исследований репродуктивной токсичности на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие триметазидина. В качестве меры предосторожности прием лекарственного средства Триметазидин во время беременности не рекомендуется.

Грудное вскармливание

Опыт применения недостаточен. Перед назначением лекарственного средства Триметазидин, следует оценивать пользу от лечения с учетом потенциального риска для ребенка.

Дети

Безопасность и эффективность лекарственного средства Триметазидин у детей в возрасте до 18 лет не установлены. Данные по применению у детей отсутствуют.

Способ применения и дозы:

Принимать внутрь во время еды, запивая жидкостью.

Взрослые: одна таблетка 2 раза в день — утром и вечером (70 мг/сут).

Через три месяца лечения следует оценить клинический эффект. В случае недостаточной эффективности препарата его следует отменить.

Побочное действие

По частоте встречаемости побочные реакции делят на следующие группы: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100, <1/10), нечастые (≥ 1/1000, <1/100), редкие (≥ 1/10000, <1/1000), очень редкие (<1/10000), с неизвестной частотой (по имеющимся данным частоту встречаемости определить невозможно).

Со стороны нервной системы: часто: головокружение, головная боль;

с неизвестной частотой: симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышенный мышечный тонус), синдром беспокойных ног, шаткость при ходьбе и другие двигательные нарушения, обычно обратимые; нарушение сна (сонливость, бессонница).

Со стороны сердца: редко: сердцебиение, экстрасистолия, тахикардия.

Со стороны сосудистой системы: редко: артериальная гипотензия; ортостатическая гипотензия, которая может ассоциироваться с недомоганием, головокружением или падением, особенно у пациентов, принимающих антигипертензивное лечение; гиперемия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота и рвота; с неизвестной частотой: запоры.

Со стороны кожи: часто: сыпь, зуд, крапивница; с неизвестной частотой: острый генерализованный экзантематозный пустулёз, отек Квинке.

Общие нарушения: часто: астения.

Со стороны лимфатической и кровеносной системы: с неизвестной частотой: агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

Гепатобилиарные нарушения: с неизвестной частотой: гепатит.

Передозировка

В случае передозировки (прием значительного количества препарата) может отмечаться возникновение артериальной гипотензии и гиперемия кожи лица. Лечение – симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Взаимодействий с другими лекарственными средствами отмечено не было.

Особые указания

Лекарственное средство Триметазидин не предназначен для купирования приступов стенокардии, он также не показан в качестве начального лечения при нестабильной стенокардии или инфаркте миокарда. Его не следует принимать перед госпитализацией и в первые дни госпитализации.

При приступе стенокардии, патология коронарных сосудов должна быть заново оценена, и применяемое лечение скорректировано (медикаментозное лечение и, возможно, реваскуляризация).

Триметазидин может вызывать или ухудшать течение симптомов паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение мышечного тонуса), пациента следует регулярно наблюдать, особенно пожилого пациента. В сомнительных случаях пациента необходимо направить к неврологу для соответствующего обследования.

Развитие двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром беспокойных ног, тремор, шаткость при хотьбе может привести к окончательному решению об отмене триметазидина.

Частота развития двигательных нарушений низкая. Обычно носит обратимый характер, разрешается при прекращении приема лекарственного средства Триметазидин. В большинстве случаев после прекращения приема лекарственного средства Триметазидин пациента в течение 4 месяцев выздоравливали. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены препарата, необходима консультация невролога.

При неустойчивой ходьбе или низком мышечном тонусе, особенно при применении антигипертензивной терапии, пациент может упасть.

С осторожностью следует принимать у пациентов, если возможно увеличение времени выведения из организма триметазидина:

— умеренное нарушение функции почек;

— пожилые пациенты старше 75 лет.

Пациенты с почечной недостаточностью

Для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) рекомендуется приём одной таблетки лекарственного средства Триметазидин во время завтрака.

При пропуске очередного приема лекарственного средства необходимо как можно скорее принять таблетку, пока не приблизилось время очередного приема. Если к этому моменту подошло время принять следующую дозу лекарства – не следует принимать пропущенную дозу. Далее лекарственное средство применяется согласно рекомендованному режиму его дозирования.

Пожилые пациенты

Действие лекарственного средства Триметазидин на пожилых пациентов может оказаться более выраженным, поскольку с возрастом происходит угнетение функции почек.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

В ходе клинических исследований не было выявлено влияния триметазидина на гемодинамику, однако, при постмаркетинговом применении имелись сообщения о нескольких случаях головокружения и сонливости, которые могут повлиять на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

Форма выпуска:

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, в упаковке № 10х5.

Условия хранения:

В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности.

Условия отпуска из аптек:

Отпуск без рецепта.

Дополнительная информация

Производитель

Сайт производителя

Обзоры

Отзывов пока нет.

Будьте первым, кто оставил отзыв на “Триметазидин, тбл 35мг”