Карсил Форте, капс 90мг

Категория:

Описание

Торговое название:

Карсил® Форте.

Международное непатентованное название:

Расторопши пятнистой плодов экстракт.

Лекарственная форма:

капсулы.

Состав:

1 капсула содержит:

Активное вещество:

расторопши пятнистой плодов экстракт сухой (эквивалент 90,0 мг силимарина): 163,6 — 225,0 мг.

Вспомогательные вещества:

лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), крахмал пшеничный, повидон К25, полисорбат — 80; кремния диоксид коллоидный безводный, маншггол, кросповидон, натрия пирокарбонат, магния стеарат.

Вспомогательные вещества оболочки капсулы:

железа оксид черный, железа оксид красный, титана диоксид, железа оксид желтый, желатин.

Описание:

Твердые желатиновые капсулы № 0 светло-коричневого цвета.

Содержимое капсулы — порошкообразная масса от светло-желтого до желто-коричневого цвета с агломератами.

Фармакотерапевтическая группа:

Гепатопротекторное средство.

Код АТХ:

A05BA.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.

Карсил Форте содержит экстракт плодов расторопши пятнистой, основными действующими веществами которого является смесь 6 изомеров флавонолигнанов (силимарин):

силибинина А и В. изо-силибинина А и В. силидианина и силикристина. Из них самым активным является силибинин. Механизм гепатопротскторного действия до конца нс изучен, существующие данные доказывают наличие нескольких основных механизмов действия. Антиоксидантное действие. Силимарин взаимодействует со свободными радикалами в печени и переводит их в менее токсичные соединения, прерывая процесс перекисного окисления липидов, препятствует разрушению клеточных структур, связываясь со свободными радикалами и регулируя внутриклеточное содержание глутатиона. В зависимости от концентрации подавляет микросомальную пероксидацию,

вызванную НАДФН-Fe2 -АДФ. Влияет на ферментные системы, связанные с глутатионом и супероксид дисмутазой. Компоненты силимарина подавляют пероксидацию линолеиновой кислоты, катализированную липоксигеназой и предохраняют печеночные митохондрии и микросомы от образования липидных пероксидов, вызванных различными агентами.

Мембраностабилизирующее действие. Силимарин стабилизирует клеточные мембраны и регулирует их проницаемость, в результате чего предотвращается поступление гепатотоксических агентов в геиатоциты. Установлено, что мембраностабилизирующее действие силимарина обусловлено его конкурирующим взаимодействием с рецепторами к соответствующим токсинам на мембране гепатоцитов. Влияние силимарина на проницаемость мембраны связано с качественными и количественными изменениями в мембранных липидах — холестерол и фосфолипиды.

Силимарин стимулирует регенерационные процессы в печени (восстановление поврежденных гепатоцитов) в результате активирования синтеза структурных и функциональных белков (рибосомный синтез РНК, протеина и ДНК) и фосфолипидов. Экспериментально установлено, что силимарин также подавляет

трансформацию звездообразных клеток печени в миофибробласты, процесс, ответственный за расположение коллагеновых волокон. Противовоспалительное действие. По результатам экспериментальных исследований показано, что силибин в определенной концентрации способен ингибировать синтез лейкотриена B.t (leukotriene B4/LTB.0 в изолированных клетках Купфера животных. Силимарин. силибин, силидианин и силикристин угнетают активность липоксигеназы и простагландинсинтазы in vitro. В исследованиях in vitro на человеческих полиморфноядерных лейкоцитах показано, что одним из механизмов реализации противовоспалительного действия силибина является подавление образования перекиси водорода. Клинически фармакодинамические свойства силимарина выражаются в улучшении субъективной и объективной симптоматики и нормализации показателей функционального состояния печени (траисаминазы, гамма-глобулин, билирубин).

Фармакокинетика.

Всасывание

После применения внутрь силимарин не полностью всасывается из желудочно- кишечного тракта (ЖКТ) (до 23-47 %). Максимальная плазменная концентрация достигается через 4-6 ч после применения внутрь однократной дозы.

Распределение

При исследованиях с С11 меченным силибинином самые высокие концентрации устанавливаются в печени, легких, желудке и поджелудочной железе и в незначительных количествах в почках, сердце и других органах.

Метаболизм

Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Метаболизируется в печени путем конъюгации е сульфатами и ппокуроновой кислотой. В качестве метаболитов в желчи обнаружены глюкурониды и сульфаты.

Выведение

Период иолувыведения составляет 1-3 ч для неизмененного силимарина и 6-8 ч для его метаболитов. Выводится в основном с желчью (около 80 %) в форме ппокуронидов и сульфатов. в незначительной степени (около 5 %) почками в неизмененном виде. Не кумулирует.

Показания к применению:

  • В составе комплексной терапии: токсического поражения печени.
  • Состояния после перенесенного острого гепатита;
  • Хронический гепатит невирусной этиологии;
  • Стеатоз печени (неалкогольный и алкогольный);
  • В комплексной терапии цирроза печени;
  • Профилактика печеночных поражений при продолжительном приеме лекарств, алкоголя, при хронической интоксикации (в т.ч. профессиональной).

Противопоказания:

  • Гиперчувствительность к действующему или любому из вспомогательных веществ препарата.
  • Дети младше 12-летнего возраста.
  • Лактазная недостаточность, галактоземия или синдром мальабсорбцин глюкозы/галактозы (из-за наличия в составе лактозы).
  • Целиакия (глютеновая энтеропатия) (из-за наличия в составе пшеничного крахмала).

С осторожностью:

Назначают пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы) из-за возможного проявления эстрогено-подобного эффекта силимарина.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Не рекомендуется применять препарат во время беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Капсулы принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.

Взрослые и дети старше 12-летнсго возраста

Лечение тяжелых поражении печени начинается с дозы 1 капсула 3 раза в день.

При более легких и среднетяжелых случаях дозировка составляет по 1 капсуле 1-2 раза в день.

Для профилактики химических интоксикации — 1-2 капсулы в день.

Курс лечения продолжается не менее 3 месяцев.

Дети младше 12-летнего возраста

Нет достаточных клинических данных о применении у детей.

Побочное действие:

Лекарственный препарат хорошо переносится.

Побочные реакции наблюдаются очень редко и они, как правило, легкие и преходящие.

Нежелательные побочные реакции классифицированы по частоте и по системно-органному классу. Частота но MedDRA определяется следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 до < 1/10), нечасто (> 1/1 000 до < 1/100). редко (> 1/10 000 до < 1/1 000). очень редко (<1/10 000). с неизвестной частотой (на основании существующих данных нельзя сделать оценку).

Нарушения со стороны иммунной системы. Очень редко: кожные аллергические реакции — зуд. сыпь;

С неизвестной частотой: анафилактический шок.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

Редко: усиление существующих вестибулярных нарушений.

Нарушения со стороны ЖКТ:

Редко: диарея в результате усиленной функции печени и желчного пузыря.

С неизвестной частотой: тошнота, рвота, диспепсия, уменьшение аппетита, метеоризм.

Передозировка:

Нет данных о передозировке препарата

Лечение при случайном приеме высокой дозы: индукция рвоты, промывание желудка, применение активированного угля, проведение при необходимости симптоматической терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Фармакодииамические лекарственные взаимодействия
Силимарин нс оказывает существенного влияния на фармакодинамику других лекарственных препаратов. При совместном применении силимарина с пероральными контрацептивами и препаратами, которые используются при гормональной заместительной терапии, возможно уменьшение эффектов последних.

Фармакокинетические лекарственные взаимодействия

Так как силимарин обладает ингибирующим действием на систему цитохрома Р450, то возможно повышение концентрации в плазме крови таких лекарственных средств, как диазепам, алпразолам. кетоконазол, ловастин, винбластин.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами:

Применение препарата в монотерапии не влияет на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами.

Форма выпуска:

Капсулы 90 мг.

По 6 капсул в блистер из ПВХ пленки и алюминиевой фольги.

По 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

По 6 капсул в блистер из ПВХ пленки и алюминиевой фольги.

По 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

В сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Препарат не следует применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:

Отпускается по рецепту.

Дополнительная информация

Производитель

Сайт производителя

Обзоры

Отзывов пока нет.

Будьте первым, кто оставил отзыв на “Карсил Форте, капс 90мг”

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *