Бетагистин-СЗ таб п/о 8мг №30

Описание товара

Инструкция по применению

Торговое название:

БЕТАГИСТИН.

Международное непатентованное название:

бетагистин.

Лекарственная форма:

таблетки.

Состав:

1 таблетка содержит:

активное вещество:

бетагистина дигидрохлорид – 8,0 мг.

Вспомогательные вещества:

целлюлоза микрокристаллическая; лактоза (сахар молочный); лимонная кислота; кремния диоксид коллоидный (аэросил); тальк; магния стеарат; натрия лаурилсульфат; крахмала 1500 (прежелатинизированный крахмал).

Описание:

Белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа:

гистамина препарат.

Код АТХ:

N07CA01.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.

Бетагистин действует главным образом на гистаминовые Н1- и Н3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Путём прямого агонистического воздействия на H1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на Н3-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Вместе с тем бетагистин увеличивает кровоток в базиллярной артерии.

Обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Улучшает проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга.

Клиническим проявлением указанных свойств является снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.

Фармакокинетика.

Абсорбируется быстро, связь с белками плазмы — низкая. Максимальная концентрация в плазме крови через 3 часа. Период полувыведения через 3-4 часа. Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 часов.

Показания к применению:

• Лечение и профилактика вестибулярного головокружения различного происхождения;
• синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту и рвоту;
• болезнь или синдром Меньера.

Противопоказания:

• Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
• дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных);
• беременность и период лактации (в связи с отсутствием данных).

С осторожностью

• Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в анамнезе;
• феохромоцитома;
• бронхиальная астма.

Указанных больных следует регулярно наблюдать в период лечения.

Применение во время беременности и в период кормления грудью:

Недостаточно данных для оценки воздействия препарата в период беременности и лактации. В связи с этим не рекомендуется прием при беременности. На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутрь, во время еды.

Таблетки 8 мг: 1-2 таблетки 3 раза в день.

Таблетки 16 мг: ½-1 таблетка 3 раза в день.

Таблетка 24 мг: по 1 таблетке 2 раза в день.

Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект наступает после двух недель лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения. Лечение длительное. Длительность приёма препарата подбирается индивидуально.

Побочное действие

Желудочно-кишечные расстройства, появление реакций повышенной чувствительности со стороны кожных покровов (сыпь, зуд, крапивница), отек Квинке.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, судороги.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами:

Бетагистин не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем или заниматься видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска:

Таблетки, 8 мг, 16 мг и 24 мг.

По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.

По 20, 30 таблеток в банку полимерную или во флакон полимерный.

Каждую банку или флакон, или 2, 3, 6, 10 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, или 3, 5 контурных ячейковых упаковок по 20 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить препарат в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет.

Препарат не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Отпускается по рецепту.