Вазобрал, тбл

Категория:

Описание

Инструкция по применению

Торговое название:

Вазобрал®

Международное непатентованное название:

дигидроэргокриптин+кофеин.

Лекарственная форма:

таблетки.

Состав:

1 таблетка содержит:

активное вещество:

дигидроэргокриптина α-мезилат — 4,00 мг, кофеин — 40,00 мг;

Вспомогательные вещества:

лактозы моногидрат – 94,1 мг, микрокристаллическая целлюлоза (Авицел PH102) – 60,0 мг, магния стеарат- 1,5 мг, безводный кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200) – 0,4 мг.

Описание:

Практически белые, круглые, плоские со скошенным краем таблетки с риской на одной и штампом «VASOBRAL» на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

вазодилатирующее средство.

Код АТХ:

С04АЕ51.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.

Комбинированный препарат. α-Дигидроэргокриптин — дигидрированное производное алкалоида спорыньи, блокирует α1- и α2-адренорецепторы. Оказывает дофаминергическое, серотонинергическое действие, уменьшает агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, снижает проницаемость сосудистой стенки, увеличивает количество функционирующих капилляров, улучшает кровообращение и процессы метаболизма в головном мозге, повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии.

Кофеин обладает психостимулирующим и аналептическим действием, усиливает процессы возбуждения в коре головного мозга — повышает умственную и физическую работоспособность, уменьшает усталость и сонливость, повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, оказывает диуретическое действие.

Фармакокинетика.

При приеме внутрь, всасывание дигидроэргокриптина ускоряется в присутствии кофеина (время достижения максимальной концентрации (Tmax) — 0,5 часа).

После приема внутрь 8 мг α-дигидроэргокриптина максимальная концентрация (Cmax) составляет 227 пг/мл., а период полувыведения (t1/2) — менее 2 часов.

Показания к применению:

  • Цереброваскулярная недостаточность (в т.ч. вследствие церебрального атеросклероза).
  • Последствия нарушения мозгового кровообращения.
  • Вестибулярные и лабиринтные нарушения (головокружение, шум в ушах, гипоакузия) ишемического генеза.
  • Болезнь Меньера.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Противопоказание для длительного применения: признаки наличия пороков клапанов сердца, выявленные при эхокардиографии, проведенной до начала применения препарата.

Применение во время беременности и в период кормления грудью:

Нет клинических данных о применении препарата Вазобрал в период беременности. Применение во время беременности не рекомендуется.

Применение препарата в период грудного вскармливания может приводить к уменьшению лактации. Применение в период кормления грудью не рекомендуется.

Способ применения и дозы:

Внутрь (во время еды, с небольшим количеством жидкости) по 1/2-1 таблетке 2 раза в день. Продолжительность курса лечения 2-3 месяца, при необходимости курсы лечения можно проводить 1-2 раза в год.

Побочное действие

Частота встречаемости нежелательных явлений/нежелательных реакций (НЯ/НР) при приеме препарата представлена в соответствии со следующей градацией (классификация Всемирной Организации Здравоохранения): очень часто >=10 %; часто >=1% и <10%; нечасто >=0,1% и <1%; редко >=0,01% и <0,1%; очень редко <0,01%.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.

Возможна тошнота (особенно при приеме препарата натощак), гастралгия, диспепсия, при этих проявлениях отмена препарата не требуется.

Нарушения со стороны сердца.

Очень редко: тахикардия, снижение артериального давления, пороки сердца (включая пороки с регургитацией крови) и ассоциирующиеся с ними состояния (перикардит, выпот в полость перикарда).

Нарушения со стороны нервной системы

Редко: головокружение, возбуждение, головная боль.

Нарушения со стороны иммунной системы Очень редко: аллергические реакции.

Передозировка

Передозировка может вызвать рвоту.

Симптомы передозировки — усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При одновременном назначении препарата Вазобрал и антигипертензивных препаратов возможно дополнительное снижение артериального давления.

Кофеин ослабляет действие снотворных средств.

Особые указания:

Вазобрал оказывает сосудорасширяющее действие, не влияя на системное артериальное давление. Назначение препарата Вазобрал больным с артериальной гипертензией не исключает необходимости применения антигипертензивных препаратов.

Содержащийся в препарате кофеин может вызвать нарушение сна, тахикардию.

Следует избегать приема препарата натощак.

У пациентов, принимавших дигидроэргокриптин, особенно в высоких дозах и длительно, иногда сообщалось о развитии выпота в полость перикарда и плевральную полость, а также о развитии плеврального и легочного фиброза и констриктивного перикардита. Пациенты с необъяснимыми плевропульмональными нарушениями должны быть обследованы, и должен быть рассмотрен вопрос о прекращении лечения дигидроэргокриптином.

Сообщалось о редких случаях ретроперитонеального фиброза, особенно при применении высоких доз и при длительном лечении дигидроэргокриптином. С целью диагностики ретроперитонеального фиброза на обратимой стадии, такие пациенты должны регулярно наблюдаться на наличие клинических признаков развития ретроперитонеального фиброза (боли в спине, отеки нижних конечностей, почечная недостаточность). При диагностировании или подозрении на фиброзные изменения в забрюшинном пространстве лечение дигидроэргокриптином следует прекратить.

Спортсмены должны быть предупреждены о том, что этот препарат содержит вещество, которое может вызвать положительную реакцию в тестах, проводимых во время допинг- контроля.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами:

Препарат в редких случаях может вызывать снижение артериального давления, головокружение. При появлении таких побочных эффектов управление транспортными средствами или занятие другими потенциально опасными видами деятельности противопоказано.

Форма выпуска:

По 10 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/алюминия.

По 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

при температуре 15-25 °С.

Хранить препарат в недоступном для детей месте.

Срок годности:

4 года.

Препарат не следует применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:

Отпускается по рецепту.

Дополнительная информация

Производитель

Сайт производителя

Обзоры

Отзывов пока нет.

Будьте первым, кто оставил отзыв на “Вазобрал, тбл”