Бусерелин-депо

Бусерелин-депо лиоф.д/сусп.пролонг.высв.в/м фл.3,75мг

Описание товара

Регистрационный номер:

002378/01-2003

Торговое название:

Бусерелин — депо

Международное непатентованное название:

Бусерелин

Лекарственная форма:

лиофилизат для приготовления суспензии с пролонгированным высвобождением для внутримышечного введения

Состав

Один флакон содержит 320,93 мг лиофилизата
Действующее вещество: бусерелина ацетат 3,75 мг в виде свободного пептида
вспомогательные вещества:
— сополимер DL молочной и гликолиевой кислот……………200 мг
— D-маннит………………………………………………………………85 мг
— карбоксиметилцеллюлоза натрия……………………………….30 мг
— полисорбат-80…………………………………………………………2 мг

Описание:

Лиофилизированный порошок белого или со слабым желтоватым оттенком цвета.
Растворитель в ампуле:
— D-Маннит………………………………………………………….16 мг
— вода для инъекций…………………………………………………..2 мл
описание: Бесцветная прозрачная жидкость

Фармакотерапевтическая группа:

противоопухолевое средство, гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ) аналог.

Код АТХ:

L02AE01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.
Синтетический аналог природного гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ). Бусерелин конкурентно связывается с рецепторами клеток передней доли гипофиза, вызывая кратковременное повышение уровня половых гормонов в плазме крови. Дальнейшее применение лечебных доз препарата приводит (в среднем через 12-14 дней) к полной блокаде гонадотропной функции гипофиза, ингибируя, таким образом, выделение лютеинизирующего (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ). В результате наблюдается подавление синтеза половых гормонов в гонадах, что проявляется снижением концентрации эстрадиола в плазме крови до постклимактерических значений у женщин и снижением содержания тестостерона до посткастрационного уровня у мужчин.
Концентрация тестостерона при непрерывном лечении в течение 2-3 недель уменьшается до содержания, характерного для состояния орхиэктомии, т.е. вызывается фармакологическая кастрация.

Фармакокинетика.
Биодоступность высокая. Максимальная концентрация в плазме достигается примерно через 2-3 часа после внутримышечного введения и сохраняется на уровне, достаточном для ингибирования синтеза гонадотропинов гипофизом не менее 4 недель.

Показания к применению

  • Гормонозависимый рак предстательной желез;
  • Рак молочной железы;
  • Эндометриоз (пред- и послеоперационный периоды);
  • Миома матки;
  • Гиперпластические процессы эндометрия;
  • Лечение бесплодия (при проведении программы экстракорпорального оплодотворения (ЭКО).

Противопоказания

  • Беременность;
  • период кормления грудью;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы:

При гормонозависимом раке предстательной железы: 3,75 мг внутримышечно (в/м) каждые 4 недели;
При лечении эндометриоза, гиперпластических процессов эндометрия: 3,75 мг в/м однократно каждые 4 недели. Лечение начинают в первые пять дней менструального цикла. Длительность лечения – 4-6 мес.;
При лечении миомы матки: 3,75 мг в/м однократно каждые 4 недели. Лечение начинают в первые пять дней менструального цикла. Длительность лечения – перед операцией 3 месяца, в остальных случаях — 6 месяцев;
При лечении бесплодия методом экстракорпорального оплодотворения (ЭКО): 3,75 мг в/м однократно на 2-й день менструального цикла.

Побочное действие:

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, редко — ангионевротический отек.
У женщин — типичные побочные реакции являются проявлением достигнутого гипоэстрогеннного состояния – «фармакологического климакса»:
Со стороны ЦНС: частая смена настроения, нарушения сна, депрессия, головная боль.
Со стороны эндокринологического статуса: «приливы», повышенное потоотделение, сухость влагалища, снижение либидо, боли внизу живота, деминерализация костей, редко – менструальноподобное кровотечение (как правило, в течение первых недель лечения).
У мужчин, при лечении рака простаты — в течение первых 2-3 недель после первой инъекции может вызывать обострение и прогрессирование основного заболевания, что связано со стимулированием синтеза гонадотропинов и, соответственно, тестостерона, гинекомастия, преходящее повышение концентрации андрогенов в крови (редко – оссалгия, задержка мочеиспускания, почечные отеки, мышечная слабость в нижних конечностях, лимфостаз).
Прочие: в единичных случаях (причинно-следственная связь четко не установлена) — тромбоэмболия легочной артерии, диспепсические нарушения.

Особые указания

У женщин
Пациентки с какой-либо формой депрессии в период лечения препаратом Бусерелин должны находиться под тщательным наблюдением врача.
Индукцию овуляции следует проводить под строгим медицинским наблюдением. В начальной стадии лечения препаратом возможно развитие кисты яичника. До начала лечения препаратом рекомендуется исключить беременность и прекратить прием гормональных контрацептивов, однако в течение первых двух месяцев применения препарата необходимо применять другие (негормональные) методы контрацепции.

У мужчин
С целью эффективной профилактики возможных побочных эффектов в первую фазу действия препарата необходимо применение антиандрогенов за две недели до первой инъекции бусерелина – депо и на протяжение двух недель после первой инъекции.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Одновременное применение препарата Бусерелин с препаратами, содержащими половые гормоны (например, в режиме индукции овуляции), может способствовать возникновению синдрома гиперстимуляции яичников.
При одновременном применении Бусерелин может снижать эффективность гипогликемических средств.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препаратом Бусерелин не сообщалось.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами:

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующим повышенного внимания и скорости психических и двигательных реакций.

Форма выпуска

Флакон с лиофилизатом в ячейковой упаковке в комплекте с растворителем в ампуле (2 мл), одноразовым шприцом и двумя иглами и инструкция по применению помещаются в картонную пачку.

Условия хранения

в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 8° до 20° С.

Срок годности

2 года.
Не использовать после срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Дополнительная информация

Сайт производителя

http://pharm-sintez.ru/preparatyi/reczepturnyie-preparatyi/buserelin-depo/o-preparate.html

Обзоры

Отзывов пока нет.

Будьте первым, кто оставил отзыв на “Бусерелин-депо лиоф.д/сусп.пролонг.высв.в/м фл.3,75мг”

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *