Винкристин-Веро

Веро-Винкристин, р-р д/ин в/в 0.5мг/мл 1мл фл

Описание товара

Инструкция по применению

Торговое название:

Веро-винкристин

Международное непатентованное название:

Веро-винкристин

Лекарственные формы:

раствор для внутривенного введения

Состав

1 мл раствора содержит:

  • активное вещество:
  • винкристина сульфата в пересчете на 100 % вещество — 0,5 мг;.
  • вспомогательные вещества:
  • маннитол (маннит) 100 мг;
  • *серная кислота 1 М раствор до pH 4,5;
  • *натрия гидроксид 1 М раствор до pH 4,5;
  • вода для инъекций до 1 мл.

*Используется при необходимости для корректировки pH раствора препарата в технологическом процессе.

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

противоопухолевое средство, алкалоид.

Код АТХ:

L01CA02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.
Винкристин — алкалоид барвинка розового (Catharanthus roseus), относится к цитостатическим химиотерапевтическим средствам. Винкристин связывается с белком-тубулином и приводит к нарушению микротубулярного аппарата клеток и к разрыву митотического веретена. Подавляет митоз в метафазе. Он также препятствует метаболизму глютамата и возможному синтезу нуклеиновой кислоты, оказывает иммунодепрессивное действие.

Фармакокинетика.
ППосле внутривенного введения винкристин быстро распределяется в тканях организма. 75-90 % винкристина связывается с белками плазмы. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени и выводится, в основном, с желчью; 70 – 80 % выводится через кишечник в неизмененном виде и в виде метаболитов, от 10 до 20 % препарата выводится почками, связь с форменными элементами крови – 15 %. Начальный, средний и конечный период полувыведения составляет 5 минут, 2,3 часа и 19-155 часов соответственно.

Показания к применению

В комбинации с другими противоопухолевыми препаратами Веро-винкристин применяют при острых лейкозах, болезни Ходжкина и других лимфомах, опухоли Вильмса, рабдомиосаркоме, нейробластоме, множественной миеломе, саркоме Капоши, саркомах костей и мягких тканей, мелкоклеточном раке легких, хориокарциноме матки, опухолях мозга. Веро-винкристин также применяется при идиопатической тромбоцитопенической пурпуре (при устойчивости к кортикостероидным препаратам и неэффективности спленэктомии).

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к винкристину или любому другому составному веществу препарата;
  • нейродистрофические заболевания (в частности димиелинизированная форма синдрома Шарко-Мари-Тута;
  • Одновременная лучевая терапия с вовлечением области печени;
  • Беременность и период кормления грудью.

С осторожностью:

При снижении функции печени, угнетении костно-мозгового кроветворения, у пациентов пожилого возраста, при наличии нейропатии в анамнезе, острых инфекционных заболеваниях, при предшествующей химиотерапии или радиотерапии..

Побочное действие

Побочные действия обычно обратимы и имеют дозозависимый характер (за исключением аллергических реакций).
Дети обычно лучше переносят винкристин, чем взрослые. У престарелых больных имеется повышенная склонность к нейротоксичности.
Частота возникновения побочных эффектов приведена в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000). Со стороны нервной системы: часто - периферическая Со стороны нервной системы:
часто — периферическая сенсомоторная нейропатия (парестезия, потеря глубоких сухожильных рефлексов, отвисание стоп, мышечная слабость, атаксия, паралич), невралгии (в том числе боли в челюстях, глотке, околоушных железах, спине, костях, мышцах и мужских половых железах), нарушение функций черепно-мозговых нервов (охриплость голоса, парез голосовых связок, птоз, нейропатия зрительного нерва и др. нейропатии), преходящая корковая слепота, нистагм, диплопия, атрофия зрительного нерва. Иногда — судороги с повышением артериального давления, головная боль, головокружение, депрессия, ажитация, повышенная сонливость, спутанность сознания, психозы, галлюцинации, нарушение сна, снижение слуха. Нейротоксичность является ограничивающим дозу фактором.
Со стороны пищеварительной системы:
часто — запор, боли в брюшной полости; иногда — анорексия, снижение массы тела, тошнота, рвота, диарея, паралитическая кишечная непроходимость (особенно часто у детей); редко — стоматит, некроз тонкого кишечника и/или перфорация.
Со стороны гепатобилиарной системы:
первичный тромбоз печеночных вен (особенно у детей).
Со стороны мочеполовой системы:
иногда — полиурия, дизурия, задержка мочеиспускания, вследствие атонии мочевого пузыря, гиперурикемия, уратная нефропатия; редко — синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (гипонатриемия в сочетании с высоким уровнем выведения натрия с мочой без признаков нарушений функции почек и надпочечников, гипотензии, дегидратации, азотемии или отеков).
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
иногда — ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда (у пациентов, ранее получивших радиотерапию в области средостения, при применении комбинированной терапии, включающей винкристин); редко — повышение или понижение артериального давления.
Со стороны иммунной системы:
часто – острая дыхательная недостаточность и бронхоспазм, иногда выраженные и угрожающие жизни (наблюдались при применении винкристина с митомицином С); редко — анафилактический шок, кожная сыпь и отеки.
Со стороны ножи и кожных придатков: очень часто – алопеция.
Со стороны репродуктивной системы:
очень часто — азооспермия, аменорея.
Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза:

часто — преходящий тромбоцитоз; иногда — выраженное угнетение функции костного мозга, анемия, лейкопения и тромбоцитопения. Обычно винкристин не оказывает существенного влияния на кроветворение
Местные реакции:
часто — раздражение в месте инъекции; иногда — при попадании препарата под кожу воспаление подкожно-жировой клетчатки, флебит, боль, некроз окружающих тканей.
Прочие:
миалгия, артралгия, повышение температуры тела.

Передозировка

При случайной передозировке следует ожидать усиления дозозависимых побочных эффектов Веро-винкристина. Специфический антидот не известен. Лечение симптоматическое: ограничение потребления жидкости, назначение диуретических средств (для предупреждения синдрома секреции АДГ), применение фенобарбитала (для предупреждения судорог), применение клизм и слабительных препаратов (предупреждение непроходимости кишечника). Необходимо также наблюдать за деятельностью сердечно-сосудистой системы и осуществлять гематологический контроль.
Гемодиализ не эффективен. Помимо вышеперечисленного может быть назначен лейковорин в дозе 100 мг внутривенно каждые 3 часа в течение 24 часов и затем каждые 6 часов в течение, по крайней мере, 48 часов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с нейротоксическими препаратами (изониазид, итраконазол, нифедипин) наблюдается усиление побочных явлений со стороны нервной системы.
При одновременном применении винкристин ослабляет действие противоподагрических препаратов. При одновременном применении с урикозурическими средствами повышается риск нефропатии.
Ототоксичные препараты повышают риск развития ототоксического действия.
Снижает эффекты дигоксина и ципрофлоксацина.
Верапамил повышает токсичность винкристина.
Глюкокортикостероиды, андрогены, эстрогены и прогестины усиливают действие винкристина.
При назначении в комбинации с Митомицином С винкристин может вызвать тяжелый бронхоспазм.
При необходимости применения в комплексе с L-аспарагиназой винкристин нужно вводить за 12-24 часа до применения L-аспарагиназы. Назначение L-аспарагиназы до введения винкристина может нарушить его выведение из печени.
Одновременное применение винкристина с другими миелодепрессивными препаратами и преднизолоном может усилить угнетение костно-мозгового кроветворения.
Фармацевтически несовместим с раствором фуросемида (образование осадка).
Не следует смешивать винкристин с другими препаратами в одном шприце.
Разбавлять винкристин можно только 0,9 % раствором натрия хлорида.

Особые указания

Применять строго по назначению врача! Интратекальное введение винкристина может привести к смерти!
Во время лечения следует осуществлять регулярный гематологическяй контроль. В случае обнаружения лейкопении при введении повторных доз следует соблюдать особую осторожность.
При повышении концентрации мочевой кислоты рекомендуется ощелачивание мочи и назначение ингибиторов ксантиноксидазы (аллопуринол).
При повышении активности «печеночных» трансаминаз дозу винкристина следует снизить. Периодически следует определять концентрацию ионов натрия в сыворотке крови. Для коррекции гипонатриемии рекомендуется введение соответствующих растворов.
Особому контролю подлежат больные, имевшие в анамнезе нейропатию. При появлении симптомов нейротоксичности лечение винкристином необходимо прекратить. Для поддержки регулярной работы кишечника рекомендуется прием слабительных или применение клизм.
Любые жалобы на боль в глазах или снижение зрения требуют тщательного офтальмологического обследования. Избегать попадания раствора винкристина в глаза. Если это произошло, следует срочно обильно и тщательно промыть глаза большим количеством жидкости.
При случайном экстравазальном введении инъекцию следует немедленно прекратить, а оставшуюся часть препарата ввести в другую вену. Ощущение местного дискомфорта можно свести к минимуму путем местного введения гиалуронидазы и применения умеренного холода.
При потреблении большого количества жидкости требуется соблюдать осторожность из-за возможного риска развития синдрома неадекватной секреции АДГ, который устраняется при ограничении потребления жидкости.

Влияние на способность управлять автомобилем и работу с механизмами:

Нейротоксичность винквистина может отрицательно повлиять на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания, поэтому в период лечения следует воздержаться от управления транспортным средством и занятий другими потенциально опасными видами деятельности.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного введения 0,5 мг/мл. По 1 или 2 мл во флаконах бесцветного или оранжевого стекла. 1 флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
5 или 10 флаконов с инструкцией по применению помещают в пачку с перегородками или специальными гнездами из картона.
50, 85, 100 флаконов с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку (для стационаров).

Условия хранения:

При температуре не выше 8 °С
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года
Не употреблять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Дополнительная информация

Производитель

ООО «ВЕРОФАРМ»

Сайт производителя

http://www.veropharm.ru/prodcatalog/catalog/product/vero_vincristin

Обзоры

Отзывов пока нет.

Будьте первым, кто оставил отзыв на “Веро-Винкристин, р-р д/ин в/в 0.5мг/мл 1мл фл”

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *