Винбластин-ЛЭНС

Винбластин-ЛЭНС, лиофилизат д/инъ фл 5мг

Описание товара

Инструкция по применению

Торговое название:

Винбластин-ЛЭНС®

Международное непатентованное название:

винбластин (vinblastine)

Лекарственные формы:

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Состав

1 флакон содержит:

активное вещество: винбластина сульфат в пересчете на 100 % вещество 5мг.
вспомогательные вещества: отсутствуют

Описание

От белого до белого с желтоватым оттенком пористая масса.

Фармакотерапевтическая группа:

противоопухолевое средство – алкалоид.

Код АТХ:

L01CA01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.
Винбластин является алкалоидом, выделенным из растения рода Vinca (барвинок). Блокирует митотическое деление клеток в метафазе клеточного цикла. Действие оказывает, связываясь с микротрубочками посредством торможения образования митотических веретен. В опухолевых клетках селективно угнетает синтез ДНК и РНК посредством торможения ДНК-зависимой РНК-полимеразы.

Фармакокинетика.
После внутривенного введения быстро распределяется в тканях. Не проникает через гемато-энцефалический барьер. Связывание с белками составляет 80 %. Метаболизируется в печени. Выводится из организма в три фазы с периодами полувыведения продолжительностью (средние значения) соответственно 5 минут, 2 часа и 30 часов, преимущественно с желчью. Небольшое количество винбластина в неизмененном виде и в виде метаболитов определяется в моче.

Показания к применению

  • лимфогранулематоз
  • неходжкинские лимфомы
  • хронический лимфолейкоз
  • герминогенные опухоли яичка и яичников
  • уротелиальный рак (рак мочевого пузыря, почечной лоханки, мочеточников, уретры)
  • болезнь Леттерера-Сиве (гистиоцитоз Х)
  • саркома Капоши
  • грибовидный микоз (генерализованные стадии)

Кроме того, винбластин может применяться при лечении хориокарциномы (после неэффективности других методов лечения) и рака молочной железы (после неэффективности других методов лечения)

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к винбластину;
  • выраженное угнетение функции костного мозга;
  • беременность и период кормления грудью;
  • бактериальные и вирусные инфекции

С осторожностью:

При предварительной или одновременной миелосупрессивной химиотерапии и лучевой терапии, а также в пожилом возрасте, при лейкопении, тромбоцитопении и поражении печени.

Применение в период беременности и кормления грудью:

В связи с отсутствием клинических данных о безопасности, прием Винбластина-ЛЭНС® при беременности и в период грудного вскармливания противопоказан. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения:
лейкопения, гранулоцитопения (самый низкий уровень отмечается через 5-10 дней после последнего введения, полное восстановление обычно происходит в течение последующих 7-14 дней); тромбоцитопения, анемия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
тошнота, рвота, снижение аппетита, запор, диарея, боль в животе, паралитическая непроходимость кишечника, стоматит, геморрагический энтероколит или кровотечение при уже имеющейся язве.
Со стороны нервной системы:
парестезии, снижение или выпадение глубоких сухожильных рефлексов, периферические невриты, депрессия, головная боль, судороги, головокружение, диплопия, слабость, боль в области челюстей, неврит VIII пары черепно-мозговых нервов (частичная или полная глухота, головокружение, нистагм).
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
инфаркт миокарда, нарушение мозгового кровообращения.
Аллергические реакции:
крапивница, бронхоспазм.
Со стороны дыхательной системы:
острая дыхательная недостаточность, прогрессирующая одышка, фарингит.
Местные реакции:
боль или покраснение в месте инъекции; при попадании препарата под кожу – воспаление подкожно-жировой клетчатки, флебит и, возможно некроз.
Прочие:
алопеция, гиперурикемия, мочекислая нефропатия, миалгия, боли в костях, повышение артериального давления, усиление симптоматики при болезни Рейно, азооспермия, аменорея, изъязвление кожи, светобоязнь, носовые кровотечения.
При назначении доз выше рекомендуемых отмечен синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.

Передозировка

Симптомы: развитие побочных действий в более выраженной форме. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое. Рекомендуются следующие мероприятия: ограничение потребления жидкости и назначение диуретиков при развитии синдрома неадекватной секреции антидиуретического гормона; назначение противосудорожных средств; контроль за функцией сердечно-сосудистой системы; тщательный контроль картины крови, при необходимости — переливание крови; применение клизм и слабительных препаратов (профилактика непроходимости кишечника).
Гемодиализ неэффективен при передозировке винбластина.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ототоксичных препаратов.
При одновременном применении с митомицином следует соблюдать осторожность из-за возможного развития острого бронхоспазма.
При одновременном приёме с винбластином плазменная концентрация фенитоина снижается, что может привести к снижению его противосудорожной активности. При одновременном применении с блеомицином возможно развитие синдрома Рейно. При применении винбластина в комбинации с блеомицином и цисплатином отмечены случаи инфаркта миокарда, нарушения мозгового кровообращения. При применении в комбинации с препаратами, содержащими платину, увеличивается риск поражения VIII пары ЧМН.
Противоподагрические лекарственные средства (аллопуринол, колхицин, пробеницид, сулфинпиразон) могут вызывать повышение уровня мочевой кислоты в крови; может потребоваться коррекция их доз с целью предотвращения развития гиперурикемии; для профилактики и лечения гиперурикемии, обусловленной винбластином, предпочтительнее применять аллопуринол во избежание развития острой мочекислой нефропатии в результате применения урикозурических противоподагрических препаратов.
Тромбоцитопенический и лейкопенический эффекты винбластина усиливают лекарства, которые, в свою очередь, тоже способные оказывать подобные действия, если их применение осуществляется одновременно с винбластином или предшествует ему; может потребоваться корректировка дозы винбластина с учётом картины крови.
Интервал между прекращением лечения винбластином и вакцинацией аттенуированной или живой вирусной вакциной зависит от типа и степени лекарственной иммуносупрессии, основного заболевания и других факторов и длится 3-12 месяцев.

Особые указания

Лечение винбластином можно проводить только под контролем врача, имеющего опыт применения противоопухолевой химиотерапии.
Особая осторожность требуется при предварительной или одновременной миелосупрессивной химиотерапии и лучевой терапии, а также в пожилом возрасте, при лейкопении, тромбоцитопении и поражении печени.
Во время лечения необходим регулярный контроль числа лейкоцитов, тромбоцитов и уровня гемоглобина.
Во время лечения требуется тщательный контроль количества лейкоцитов. При снижении количества лейкоцитов до 3000/мкл лечение Винбластином-ЛЭНС® необходимо прекратить.
Для предупреждения острого мочекислого диатеза необходимо систематически контролировать уровень мочевой кислоты в сыворотке, обеспечить соответствующее потребление жидкости и по необходимости применить аллопуринол.
Женщинам детородного возраста во время лечения винбластином необходимо применять негормональные надежные методы контрацепции.
В процессе лечения также необходим контроль активности трансаминаз печени, лактатдегидрогеназы и уровня билирубина.
При появлении симптомов нейроинтоксикации необходимо прекратить лечение.
Экстравазация приводит к болезненной местной реакции и тканевому некрозу, поэтому в таких случаях остаток препарата необходимо ввести в другую вену; в пораженную область вводят гиалуронидазу.
В ходе лечения следует применять негормональную контрацепцию.
При случайном попадании Винбластина–ЛЭНС® в глаза их следует немедленно тщательно промыть водой для предотвращения сильного раздражения или возможного изъязвления роговицы.
В период лечения не рекомендуется проведение вакцинации пациентов и членов их семей.

Влияние на способность управлять автомобилем и работу с механизмами:

Некоторые побочные действия препарата, такие как нервно-мышечные эффекты, могут отрицательно влиять на способность управления автомобилем и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения во флаконах по 5 мг.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
По 5 или 10 флаконов вместе с инструкцией по применению в пачке с перегородками или специальными гнездами из картона.
По 5 или 10 флаконов в комплекте с 5 или 10 ампулами раствора натрия хлорида изотонического 0,9 % для инъекций по 5 мл и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным вместе с инструкцией по применению в пачке с перегородками или специальными гнездами из картона. При использовании ампул с насечками или кольцом разлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.
По 25, 50, 85 или 100 флаконов с равным количеством инструкций по применению в коробке из картона (для стационаров).

Срок годности:

3 года
Не употреблять по истечении срока годности, указанного на упаковке

Условия хранения:

При температуре не выше 8 °С в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Дополнительная информация

Производитель

ООО «ВЕРОФАРМ»

Сайт производителя

http://www.veropharm.ru/prodcatalog/catalog/product/vinblastin_lens

Обзоры

Отзывов пока нет.

Будьте первым, кто оставил отзыв на “Винбластин-ЛЭНС, лиофилизат д/инъ фл 5мг”

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *