Глибомет

Глибомет, тбл п/о 2.5/400мг

Категория:

Описание товара

Торговое название:

Глибомет®.

Международное непатентованное название:

Глибенкламид + Метформин.

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав:

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Действующие вещества:

метформина гидрохлорид — 400 мг, глибенкламид — 2,5 мг.

Вспомогательные вещества:

целлюлоза микрокристаллическая — 65,0 мг, крахмал кукурузный — 57,5 мг, кремния диоксид коллоидный — 20,0 мг, желатин — 40,0 мг, глицерин (глицерол) — 17,5 мг, тальк — 15,0 мг, магния стеарат — 7,5 мг;

Оболочка:

ацетилфталилцеллюлоза — 2,0 мг, диэтилфталат — 0,5 мг, тальк — 2,5 мг.
Описание:

Описание:

Белые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с односторонней риской, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа:

Гипогликемическое средство для перорального применения (производное сульфонилмочевины II поколения + бигуанид).

Код АТХ:

A10BD02.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.

Пероральное комбинированное гипогликемическое средство, производное сульфонилмочевины II поколения и бигуанид. Обладает панкреатическим и внепанкреатическим эффектами. Глибенкламид относится к группе производных сульфанилмочевины II поколения. Стимулирует секрецию инсулина путем снижения порога раздражения глюкозой бета-клеток поджелудочной железы, повышает чувствительность к инсулину и степень его связывания с клетками-мишенями, увеличивает высвобождение инсулина, усиливает действие инсулина на поглощение глюкозы мышцами и печенью, тормозит линолиз в жировой ткани. Действует во второй стадии секреции инсулина. Метформин относится к группе бигуанидов. Угнетает глюконеогенез в печени, уменьшает всасывание глюкозы из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и повышает ее утилизацию в тканях; снижает содержание триглицеридов, ЛПНП и холестерина в сыворотке крови. Повышает связывание инсулина с рецепторами (при отсутствии в крови инсулина терапевтический эффект не проявляется). Не вызывает гипогликемических реакций.

Гипогликемический эффект препарата развивается через 2 ч и длится 12 ч.

Фармакокинетика.

Глибенкламид быстро и достаточно полно (84%) абсорбируется в ЖКТ. Время достижения максимальной концентрации 7-8 ч. Связь с белками составляет 97%. Почти полностью метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. На 50% выводится почками, на 50% — с желчью. Период полувыведения — от 3 до 10-16 ч.

Метформин после всасывания в ЖКТ (абсорбция — 48-52%) абсорбируется из желудочно-кишечного тракта достаточно полно, в кале обнаруживается 20-20% дозы. Абсолютная биодоступность составляет от 50 до 60%. Метформин быстро распределяется в ткани. Практически не связывается с белками. Подвергается метаболизму в очень слабой степени и выводится почками (преимущественно в неизмененом виде), частично кишечником. Период полувыведения составляет 9-12 ч.

Показания к применению:

  • Сахарный диабет типа 2 при неэффективности диетотерапии, физических упражнений и предшествующей терапии метформином или глибенкламидом.
  • Замещение предшествующей терапии двумя препаратами (метформином и глибенкламидом) у больных со стабильным и хорошо контролируемым уровнем гликемии.

Противопоказания:

  • повышенная чувствительность к метформину, глибенкламиду или другим производным сульфонилмочевины, а также к другим компонентам препарата;
  • сахарный диабет 1 типа (инсулинзависимый);
  • гипогликемия;
  • диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;
  • беременность, период грудного вскармливания;
  • лактатацидоз (в т.ч. в анамнезе);
  • тяжелые заболевания, сопровождающиеся снижением функции печени и/ или почек;
  • гипоксические состояния (сердечная или дыхательная недостаточность, недавний инфаркт миокарда, шок);
  • инфекционные заболевания, большие хирургические вмешательства, травмы, обширные ожоги и другие состояния, требующие проведения инсулинотерапии;
  • острые состояния, которые могут приводить к изменению функции почек:
  • дегидротация, тяжелая инфекция, шок, внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных средств;
  • хронический алкоголизм, острая алкогольная интоксикация;
  • порфирия;
  • применение в течение не менее 48 часов до и в течение 48 часов после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества;
  • соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал/сут).

Не рекомендуется применять препарат у лиц старше 60 лег. выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них молочнокислого ацидоза.

С осторожностью:

  • лихорадочном синдроме;
  • заболеваниях щитовидной железы (с нарушением функции);
  • гипофункции передней доли гипофиза или коры надпочечников.

Способ применения и дозы:

Доза и режим приема препарата, а также продолжительность лечения устанавливаются лечащим врачом прежде всего в соответствии с состоянием углеводного обмена больного, в зависимости от уровня глюкозы крови.

Обычно начальная доза составляет 1-3 таблетки в день во время еды с постепенным подбором дозы до достижения стойкой компенсации заболевания.

Оптимальным режимом считается прием препарата 2 раза в день (утром и вечером), хотя возможны и другие индивидуальные схемы.

Не рекомендуется принимать более 5 таблеток препарата Глибомет® в сутки.

Побочное действие:

Со стороны углеводного обмена:

возможна гипогликемия.

Со стороны ЖКТ и печени:

редко — тошнота, рвота, боли в животе, потеря аппетита, «металлический» привкус; в отдельных случаях — холестатическая желтуха, повышение активности «печеночных» ферментов, гепатит.

Со стороны системы кроветворения:

редко — лейкопения, тромбоцитопения, эритроцитопения; очень редко агранулоцитоз, гемолитическая или мегалобластная анемия, панцитопения.

Со стороны ЦНС:

головная боль, головокружение, слабость, редко — парезы, нарушения чувствительности.

Аллергические и иммунопатологические реакции:

редко — крапивница, эритема, кожный зуд, повышение температуры тела, боли в суставах, появление белка в моче.

Дерматологические реакции:

редко — повышенная светочувствительность.

Со стороны обмена веществ:

возможно повышение концентрации лактата крови.

При появлении симптомов лактатацидоза (рвота, боли в животе, обшая слабость, мышечные судороги) необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Прочие:

«антабусный эффект» при приеме алкоголя.

Передозировка:

Передозировка или наличие факторов риска могут спровоцировать развитие лактатацидоза, так как в состав препарата входит метформин. Лактатацидоз является состоянием, требующим неотложной медицинской помощи; лечение лактатацидоза должно проводиться в стационаре. Наиболее эффективным методом лечения является гемодиализ.

Передозировка также может привести к развитию гипогликемии из-за присутствия в составе препарата глибенкламида. Симптомы гипогликемии: чувство голода, повышенная потливость, слабость, сердцебиение, бледность кожных покровов, парестезия в полости рта, тремор, общее беспокойство, головная боль, патологическая сонливость, расстройства сна, чувство страха, нарушение координации движений, временные неврологические расстройства. При прогрессировании гипогликемии возможна потеря больным самоконтроля и сознания.

При гипогликемии легкой или средней тяжести глюкозу или раствор сахара принимают внутрь. В случае тяжелой гипогликемии (потеря сознания) вводят внутривенно 40% раствор декстрозы (глюкозы) или глюкагон внутривенно, внутримышечно, подкожно. После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Гипогликемическое действие препарата может усиливаться при одновременном приеме дикумарола и его производных, бета-адреноблокаторов, цимитидина, окситетрациклина, аллопуринола, ингибиторов моноаминооксидазы (МАО), сульфаниламидов, фенилбутазона и его производных, хлорамфеникола, пробенецида и салицилатов, миконазола в пероральных формах, сульфинпиразона и алкоголя в больших количествах. Адреналин, глюкокортикостероиды, пероральные контрацептивы, препараты гормонов щитовидной железы, тиазидные мочегонные средства и барбитураты уменьшают гипогликемическое действие препарата. Возможно усиление эффекта противосвертывающих средств.

Одновременный прием с цимитидином может усилить риск развития лактатацидоза.

b-адреноблокаторы маскируют симптомы гипогликемии.

Особые указания:

Лечение препаратом (назначение и коррекция дозы) проводится только врачом! При приеме препарата необходимо неукоснительно соблюдать рекомендации врача по соблюдению диеты и самоконтролю за уровнем глюкозы крови. Если во время лечения препаратом Глибомет® у пациента появились рвота и боли в животе, сопровождаемые мышечными судорогами или общим недомоганием, то следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу, поскольку указанные симптомы могут быть признаками развития лактатацидоза.

Во время лечения не рекомендуется принимать алкоголь.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами:

Во время лечения препаратом Глибомет® из-за возможного развития гипогликемии может нарушиться способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг + 2,5 мг.

По 20 таблеток в блистере (из ПВХ / ПВДХ/фольга алюминиевая).

По 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить в сухом месте при температуре не выше 30°С.

Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Дата окончания срока годности препарата приводится на складной картонной пачке и на самом блистере.

Условия отпуска из аптек:

Отпускается по рецепту.

Дополнительная информация

Производитель

Berlin-Chemie AG

Сайт производителя

http://www.berlin-chemie.ru/preparats/glibomet/0.html

Обзоры

Отзывов пока нет.

Будьте первым, кто оставил отзыв на “Глибомет, тбл п/о 2.5/400мг”

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *